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[单选题]
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对（)。
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
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A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
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第3题
关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法，错误的有()。
关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法，错误的有（)。
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A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
第6题
医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)，无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂;医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的（)、（)、（)和（)。
A.医疗机构制剂许可证
B.设施
C.管理制度
D.检验仪器
E.卫生环境
第7题
关于医疗机构药事管理叙述有误的是（)
A.医疗机构购进药品应该验明药品合格证明和其他标识
B.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.医疗机构配制制剂应当由所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准的医疗机构制剂许可证
D.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
E.制定和执行药品保管制度
第8题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定，根据中医药理论组方，利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂，可免报如下那些资料()
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
第10题
根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（)。
A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用
C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案
