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[多选题]

关于免疫学定性检验诊断符合率验证说法正确的是()

A.当诊断和被检测物的结果明确,即用金标准进行检测,且满足诊断准确度标准时,可采用评估诊断灵敏度和诊断特异性的方法来验证诊断符合率

B.如果实验室计算得出的诊断灵敏度、诊断特异性和诊断符合率不低于厂商检验方法声明,则通过验证

C.如果低于厂商检验方法声明,则未通过验证,应寻找原因或更换检验方法

D.临床免疫学定性检验程序可根据诊断准确度标准是否明确来验证诊断符合率

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第1题

CNAS-GL38方案免疫学定性验证方案中选用诊断明确的标本验证符合率时,验证内容正确的选项是()
CNAS-GL38方案免疫学定性验证方案中选用诊断明确的标本验证符合率时,验证内容正确的选项是()

A.阳性符合率

B.阴性符合率

C.似然比

D.以上选项都不对

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第2题

定性检验程序的分析性能验证内容至少应包括符合率,适用时,还应包括()

A.检出限

B.精密度

C.灵敏度

D.特异性

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第3题

临床免疫学定量项目性能验证不需要验证的内容是()
临床免疫学定量项目性能验证不需要验证的内容是()

A.正确度

B.B符合率

C.可报告范围

D.生物参考区间

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第4题

关于诊断试验可靠性的评价,以下哪些说法正确?

A.可靠性高,说明试验随机误差小

B.可靠性高,说明试验系统误差小

C.可靠性指相同条件下同一试验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度

D.当某试验进行定量测定时,可用变异系数来评价其可靠性

E.当某试验进行定性测定时,可用符合率来评价其可靠性

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第5题

下列关于致善已上市五项结核耐药检测产品说法错误的是()

A.在同类产品中是国内首家且唯一获得五项耐药注册证的产品

B.临床验证符合率高,可辅助诊断耐药结核病

C.是干粉试剂,操作便捷

D.全程闭管检测,有效防止扩增产物污染

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第6题

关于新研发产品需要做型式检验(三方外检),以下哪些说法正确()

A.产品合格证明文件

B.证明研发产品符合安全指标

C.验证限量食品添加剂的含量符合性

D.做标签需要

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第7题

以下哪些是定性项目的性能验证内容()

A.符合率

B.检出限

C.灵敏度

D.特异性

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第8题

下列关于血吸虫病诊断表述中,属于正确的有()。

A.病原学诊断是确诊血吸虫病的依据

B.粪检诊断漏检率高

C.免疫学诊断可以区分现症感染还是既往感染

D.免疫学诊断假阳性率高

E.免疫学诊断假阴性率高

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第9题

关于肿瘤免疫学检验的目的不正确的是A、早期筛选B、确定诊断C、疗效考核D、病情监测E、预后判断

关于肿瘤免疫学检验的目的不正确的是

A、早期筛选

B、确定诊断

C、疗效考核

D、病情监测

E、预后判断

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第10题

对于PCR定性检测项目进行性能验证时不需要检测?()

A.方法符合率

B.分析特异性

C.线性区间

D.检出下限

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