题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

收集AE(不良事件)的一般方法包括()

A.病人主诉获取

B.化验室异常值的发现

C.研究者记录

D.从合并用药中追溯

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第1题

异常值处理的常用方法有()。

A.平均值修正

B.不处理

C.删除含有异常值的记录

D.视为缺失值

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第2题

药物临床试验过程中需要研究者或者申办方提交安全性评价报告,该报告通常包括()

A.详细描述临床试验的安全性指标

B.详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点

C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序

D.不良事件的随访方式和期限

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第3题

事件记录方法包括不良事故记录法和360度记录法。()
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第4题

关于审核证据的获取,说法正确的是()。

A.导致审核发现的审核证据应予记录

B.只有验证的信息方可作为审核证据

C.信息的获取方法包括:面谈、观察、文件审核

D.对过程之间的接口有关的信息不必收集

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第5题

医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件()的过程?

A.收集、报告、调查、分析、评价和控制

B.发现、报告、评价和控制

C.发现、报告、评价、控制和处理

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第6题

不良事件上报资料包括()

A.当事人记录事件经过

B.医疗/护理(安全)不良事件报告表

C.科内讨论会议记录

D.不良事件整改跟踪表

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第7题

输血医疗安全事件分级中,最严重的是()

A.警告事件

B.一般不良事件

C.重要不良事件

D.严重不良事件

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第8题

病人安全的第一步是()

A.从错误中学习

B.不以惩罚为手段的不良事件报告系统

C.完善的规章制度

D.现代化的医疗设备

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第9题

国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行()。

A.收集

B.分析

C.评价

D.控制

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第10题

一旦发生管道脱落,应及时赶到现场,协助医生处理,认真记录病人管道脱落的()、()及(),做好交接班,并按()上报程序上报护士长及护理部

A.原因;病情变化;处理过程;护理不良事件

B.种类;伤口情况;处理过程;护理不良事件

C.原因;伤口情况;检查结果;护理不良事件

D.原因;心理状况;处理过程;护理不良事件

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