题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
GSP对各岗位培训要求,下列说法正确的是()
A.各岗位需进行岗位培训
B.各岗位需进行继续培训
C.培训内容需包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程
D.以上都是
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A.各岗位需进行岗位培训
B.各岗位需进行继续培训
C.培训内容需包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程
D.以上都是
第1题
此题为判断题(对,错)。
第2题
A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录
B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案
C.GSP的重要记录保存时间一般为两年
D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等
E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等
第3题
A.药品GSP附录属于规范性附录类别
B..附录是GSP内容不可分割的部分
C.附录可以视为药品GSP正文的附加条款
D.附录与药品GSP正文条款具有同等效力
E.附录是对GSP正文条款的解释,效力低于正文
第4题
下列叙述错误的是
A、《GSP认证证书》有效期5年
B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷
C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请
D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制
E、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
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