题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括()
A.适用范围
B.质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)
C.质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)
D.质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
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A.受权人
B.转受权人
C.受权人和转授权人
D.以上都不是。
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第2题
新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况，包括：（)。
A.验证方式、组织部门流程、周期
B.再验证、变更验证等
C.验证小组成员
D.验证流程
第5题
ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（)。A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于
ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项()。
A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的
C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的
D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求
E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范
第6题
IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项
A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的
C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的
D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求
E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范
第7题
建立HACCP体系必须具备的先决条件和基础是实施()。
A.SSOP和ISO9000质量体系
B.GMP和ISO9000质量体系
C.SSOP和GMP
D.ISO9000质量体系和食品GMP
