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《疫苗管理法》规定国家根据疾病流行情况等因素,支持多联多价等新型疫苗的研制。()

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第1题

《疫苗管理法》规定,对(),国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。

A.多联多价疫苗

B.创新疫苗

C.疾病预防、控制急需的疫苗

D.进口疫苗

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第2题

《中华人民共和国疫苗管理法》中所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。()
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第3题

《中华人民共和国疫苗管理法》的适用范围包括()。

A.在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动

B.中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、预防接种及其监督管理活动

C.中华人民共和国境内从事疫苗研制、流通和预防接种及其监督管理活动

D.中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动

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第4题

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。()
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第5题

新冠病毒疫苗AEFI定义是指在接种新冠病毒疫苗后发生的怀疑与疫苗接种有关的健康损害或者其他反应接种疫苗后出现的任何症状、体征、疾病、异常实验室检测结果等。()
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第6题

针对新型冠状病毒,目前尚未研制出疫苗。()
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第7题

疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期5年备查。()
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第8题

疫苗狭义的概念是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。()
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第9题

根据《疫苗管理法》第八十八条规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告的是()。

A.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况

B.未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录

C.未按照规定提供追溯信息

D.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录

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第10题

《疫苗管理法》规定:生产、销售的疫苗属于假药的()。

A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗

B.没收专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品

C.责令停产停业整顿,吊销药品注册证书

D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款

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