从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的()进行生产。
A.厂房环境
B.药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
A.厂房环境
B.药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
第2题
A.国务院
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第5题
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
第6题
A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片
第7题
A.上市放行
B.生产质量管理
C.质量部门经理
D.质量受权人
E.国家药品
第8题
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
第10题
A.A.药品标准属于国家强制性标准
B.B.药品标准的内容包括质量指标,检验方法以及生产工艺等技术要求
C.C.药品注册标准不得高于《中国药典》的规定
D.D.未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品卫生标准属于国家药品标准
E.E.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行
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