中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片()、()、()。
A.安全
B.有效
C.真实
D.可追溯
E.均一
A.安全
B.有效
C.真实
D.可追溯
E.均一
第1题
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度
第3题
A.中国境内的中成药上市许可持有人
B.中药生产企业
C.中药材专业市场
D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业
第4题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第5题
第6题
A.国务院工业和信息化管理部门制定统一的药品追溯标准和规范,推进追溯信息互通互享
B.药品经营企业应当配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统,并将相应追溯信息上传到追溯系统
C.药品经营企业提供的药品追溯数据归药品上市许可持有人所有
D.药品生产企业和药品经营企业承担药品追溯系统建设的主要责任
第7题
A.国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片
B.相关目录既列出准予支付的中药饮片,也列出了不得纳入基金支付的饮片范围
C.《国家基本医疗保险药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的
D.颁布国家药品标准的中药饮片为医疗保险药品
第8题
A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品
B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求
C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理
D.特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂等激素类药品可以通过网络交易
第10题
A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用
C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案
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