从哪些途径可以获知受试者合并用药信息()
A.受试者主动提供或受试者日记卡记录
B.研究者问诊获知
C.通过院内HIS系统溯源发现
D.以上均正确
A.受试者主动提供或受试者日记卡记录
B.研究者问诊获知
C.通过院内HIS系统溯源发现
D.以上均正确
第3题
A.受试者在临床试验各组应用的所有试验用药品名称、给药剂量、给药方案、给药途径和治疗时间以及随访期限。
B.临床试验前和临床试验中允许的合并用药(包括急救治疗用药)或者治疗,和禁止使用的药物或者治疗。
C.评价受试者依从性的方法。
D.受试者的排除标准。
第5题
A.明确项目合并用药的收集期限,对于收集期限内的合并用药需协助做好收集工作
B.明确方案中的禁用药,提醒研究者做好受试者教育,提醒受试者在用任何药物之前,先联系研究者做评估,避免使用禁用药物;另外也提醒受试者参加试验期间不要使用医保卡代替亲属开药
C.提醒受试者保留好开药处方、小票及药盒等,下次访视带回,便于合并用药的收集
D.及时核查His,如受试者有在门诊、急诊等开药,应提醒研究者跟受试者核实,在病历中做好记录,并录入EDC
第10题
A.研究者为临床医生或者授权临床医生不需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理
C.研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
D.受试者可以无理由退出临床试验
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