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[单选题]

药物临床评价是指:

A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

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第1题

下列属于临床试验目的的是()。

A.发现有效治疗药物

B.评价临床护理措施的效果

C.评价临床治疗措施的效果

D.评价临床预防措施的效果

E.研究病因

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第2题

以下叙述,哪些是正确的()。

A.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。

B.对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。

C.医疗机构开展药品临床研究活动,可以不遵守药物临床试验质量管理规范。

D.药品经营企业发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

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第3题

国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的()。

A.临床保健中不可缺少的药品

B.临床康复保健中不可缺少的药品

C.临床具有代表性的药物

D.非处方药药品

E.计划生育药品

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第4题

药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

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第5题

ADR是指

A.治疗药物监测

B.药品不良反应监测

C.患者依从性监测

D.临床疾病监测

E.临床诊断监测

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第6题

药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。()
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第7题

《基本医疗卫生与健康促进法》规定:国家公布()目录,根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等,对目录进行动态调整

A.常用药物

B.基本药物

C.平价药物

D.特殊药物

E.危险药物

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第8题

狭义概念上的药物经济学是指()。

A.对狭义药物资源的利用效率进行研究与评价

B.对临床上药物治疗方案的成本与收益进行识别、计量和比较

C.对狭义药物资源的配置效率进行研究与评价

D.对临床上非药物治疗方案的成本与收益进行识别、计量和比较

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第9题

药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构()档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。

A.A.药品安全隐患

B.B.药品安全信用

C.C.不良信誉

D.D.基本信息

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第10题

药物流行病学的最主要用途()。

A.上市前临床质量与上市后研究

B.药品的市场准入

C.医保的决策制定

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