题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新的或严重的药品不良反应应于()

A.发现之日起10日内报告，死亡病例须及时报告

B.发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告

C.发现之日起15个工作日内报告，死亡病例须及时报告

D.发现之日起5日内报告，死亡病例须及时报告

单选题，请选择你认为正确的答案：

ABCD

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第1题

药品不良反应时限要求（）

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.其他药品不良反应应当在30日内报告

D.其他药品不良反应应当在3个月内报告

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第2题

下面个例报告中时限不准确的是（)。

A.严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.一般药品不良反应应当在1季度内报告

D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

E.新的不良反应应当在15日内报告

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第3题

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的和死亡药品不良反应案例应当在15日内报告。（)

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第4题

医疗器械注册人发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件的，应当在（)报告，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当（)报告，通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告

A.7日内、20日内

B.5日内、15日内

C.2日内、7日内

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第5题

【多选题】该公司当月开立一般存款账户应向税务机关报告的期限是（)。

A.自开立之日起5日内

B. 自开立之日起10日内

C. 自开立之日起15日内

D. 自开立之日起30日内

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第6题

国家对药品不良反应实行的是（）

A.逐级报告制度

B.新的、严重的药品不良反应须随时报告

C.新的、严重的药品不良反应必要时可以越级报告

D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

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第7题

个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理部门

B.药品不良反应监测专业机构

C.药品检验所

D.卫生行政部门

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第8题

根据《生产安全事故报告和调查处理条例》，自事故发生之日起（)日内，事故造成的伤亡人数发生变化的，应当及时补报。道路交通事故、火灾事故自发生之日起（)日内，事故造成的伤亡人数发生变化的，应当及时补报。

A.30;15

B.15;7

C.30;7

D.7;30

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第9题

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（)。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第10题

个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在地药品检定所报告

E.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

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第11题

死亡病例报告时限：（)

A.立即报告

B.15天内报告

C.30天内报告

D.无时限要求

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