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[多选题]

根据《广告法》的规定,药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明哪些内容?()

A.禁忌

B.不良反应

C.用量

D.服用时间

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第1题

根据《食品安全法》的规定,下列关于保健食品的论述正确的有()。

A.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效

B.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能

C.保健食品的功能和成分在特殊的情况下可以与标签、说明书不一致

D.国务院食品安全监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容

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第2题

以下关于药品广告的内容,不正确的是()

A.以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准

B.处方药可以在任何媒体上发布药品广告

C.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

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第3题

属于重大变更的,应当()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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第4题

对药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当()。

A.A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案

B.B.经国务院药品监督管理部门批准

C.C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告

D.D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第5题

国务院药品监督管理部门对()药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。

A.首次在中国境内销售的药品

B.已在中国境内销售的药品

C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

D.国务院药品监督管理部门规定的血液制品

E.国务院规定的其他药品

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第6题

从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第7题

根据《药品管理法》,在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。

A.A.药品注册证书

B.B.医药产品注册证书

C.C.药品批准证书

D.D.药品许可证书

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第8题

药品生产企业药品说明书的批准机构是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

E.各级卫生管理部门

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第9题

根据监管工作需要,对有()药品,药品检验机构应当依据国务院药品监督管理部门批准的药品补充检验方法进行检验并出具检验报告书。

A.掺杂嫌疑

B.掺假嫌疑

C.发霉

D.生虫

E.被污染

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第10题

下列不符合医师开具处方的规则是()。

A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称

B.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方

C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种

D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定

E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称

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