题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
工厂收到总部下发的分析方法SOP时,下列哪些项目需进行适用性对比识别()
A.SOP名称
B.仪器
C.试剂
D.操作步骤
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A.SOP名称
B.仪器
C.试剂
D.操作步骤
第1题
A.5
B.8
C.10
D.7
第3题
A.单品PI标准按总部下发的《工艺配方》内化,非单品PI标准按工厂在总部备案的对应品种《工艺配方》内化
B.红黄区限值参照总部对应PI偏差范围制定
C.红黄区限值根据工厂需要设置
D.PI标准目标值必须与总部统一
第8题
此题为判断题(对,错)。
第9题
A.针对总部标准中列举的每一设备类型,梳理出车间所有实际配置的同类设备,分别予以命名
B.直接引用总部标准中同类设备的清洗方法
C.工厂清洗频次不低于总部标准中同类设备的清洗频次,如低于总部标准,应提供验证数据至总部审批
D.工厂直接使用总部清洗计划文件,不需要内化
第10题
A.与研发结构制订试产初版组装操作指引,与其他研发部门确认并修订
B.初版组装操作指引工厂导入并审核确认工厂版SOP
C.SOP编写制作
D.工厂SOP的优化及升版的审核确认
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