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[判断题]

工艺规程不得任意更改。如需更改，应当按照相关的操作规程修订、审核、批准，影响兽药产品质量的更改应当经过验证。（)

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第1题

依据《更改评审/通知单》，对产品质量有影响的更改应当采取“临时更改、试制”，经跟踪验证更改已达到了预期效果并对产品的质量没有不利的影响，再采取“永久更改”。（)

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第2题

生产操作人员不得随意更改工艺参数。（）

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第3题

药品零售企业调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配。（)

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第4题

关于更改控制，以下内容中阐述正确的是（)

A.明确验证和确认活动，以确保与申请更改的要求相一致

B.在实施前对更改予以确认

C.对相关风险分析的证据形成文件

D.保留验证和确认的记录

E.控制中不包括对供应商所引起的更改

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第5题

成本计划一经批准即可作为控制的依据，不得再做更改。（)

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第6题

工艺卡片所规定的原辅材料指标，不得随意更改。（）

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第7题

小额支付业务严格遵循“谁发出、谁负责”的原则，发起行应对发出业务的原始凭证严格审核，准确、完整地录入，不得任意更改。（)

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第8题

支票的日期、金额、收款人均不得更改，更改的票据无效。（)

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第9题

未经批准，擅自更改工艺参数或作业条件的，属于严重违反公司制度的行为。（)

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第10题

应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照偏差处理操作规程执行。（)

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