需要参加医学监查例会的人员不包括（）

A.临床监查计划

B.医学监察计划

C.医学监查计划

D.医学监察方案

监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。()

A.伦理委员会委员

B.监查员

C.数据管理员

D.统计分析人员

如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。()

系统运行例会制度不包括()

A.BIM系统联合团队成员，每周召开一次专题会议

B.BIM操作人员遇到技术难点随时组织临时会议

C.BIM系统联合团队成员，必须参加每周的工程例会和设计协调会

D.总包BIM系统执行小组，每周内部召开一次工作碰头会

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。()

A.一次

B.两次

C.三次

A.总监

B.监理工程师

C.监理人员

D.监理员

A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法，对临床试验实施监查

B.采用中心化监查代替现场监查

C.申办者应制定监查计划，强调对关键数据和流程的监查

D.申办者应委派接受过相应培训，具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作