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[多选题]

发生特殊管理药品突发事件,均必须向()报告。

A.公安机关

B.药品监督管理部门

C.卫健部门

D.检察院

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第1题

特殊管理药品突发事件指特殊管理药品发生()情形。

A.被盗

B.被抢

C.丢失

D.流入非法渠道

E.不足

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第2题

药品监督管理部门在药品监督管理工作中,需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是()。

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

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第3题

属于重大变更的,应当()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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第4题

向我国境内出口的医疗器械,应由()审批。

A.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

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第5题

对药品检验结果的申请复验应向下列那个部门提出?()

A.原药品检验机构的上一级药品监督管理部设置的药品检验机构

B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门

C.原药品检验机构

D.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第6题

药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()。

A.药品监督管理部门

B.董事会

C.企业质量管理部门

D.企业质量负责人

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第7题

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第8题

负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是()。

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

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第9题

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括()。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

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第10题

关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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