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（请给出正确答案）
[多选题]
生产车间洁净区空气应保持正压，有净化和消毒设施，与准洁净区之间的压差应不小于（），洁净区与一般作业区的压差应不小于
A.5Pa
B.8Pa
C.10Pa
D.15Pa
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AC
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A.按洁净等级区分，保持车间正压
B.定期更换相关的空气过滤器
C.控制车间温湿度
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第2题
造血干细胞移植病区洁净室要求错误的是（）
A.应设有人员流动通道和物料用品通道，人流、物流分开，均通过净化设施进入，进入洁净室。C.工作用品经消毒后可经人流通道进入，患者用品经物料通道进入
B.工作人员经淋浴后穿洁净工作服、鞋、帽、风淋除尘，进入洁净室
C.工作用品经消毒后可经人流通道进入，患者用品经物料通道进入
D.洁净区需保持一定的正压，洁净区和非洁净区的静压应不小于0.55mmHg
第3题
与《药品生产质量管理规范》（GMP)的规定不符的是（)A．洁净室（区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()
A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况
D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理
E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
第4题
与《药品生产质量管理规范》（GMP)关于洁净室（区)的规定不符的有 （)A．洁净室（区)要采取措施防止污
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ()
A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
第5题
粉状婴幼儿配方食品生产场所应按照（）划分作业区洁净级别，原则上分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。清洁作业区应安装具有过滤装置的独立的空气净化系统，并保持正压
A.产品特点
B.生产特性
C.生产工艺
D.卫生、质量要求
第6题
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
第7题
为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应（)
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.如某种消毒剂有效，可长期使用
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
第9题
为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
第10题
为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应（)
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料加入，应有防止交叉感染的措施
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
第11题
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（）。
A.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
