访视日期、知情同意书签署日期、出生日期、入组日期、给药日期、样本采集日期等日期都必须是完整的（年月日）日期格式（）

A.临床试验方案通过审核的日期

B.临床试验首例受试者首次访视的日期

C.临床试验首例受试者签署知情同意书的日期

D.临床试验首例受试者接受试验产品的日期

E.获得临床试验批准的日期/国家药品审评机构默示许可开始临床试验的日期

A.签署姓名和日期的知情同意书

B.书面的、签署姓名和日期的知情同意书

C.签署姓名和日期的知情过程记录

D.书面的、签署姓名和日期的知情过程记录

A.签署姓名和日期的知情同意书

B.书面的、签署姓名和日期的知情同意书

C.签署姓名和日期的知情过程描述

D.书面的、签署姓名和日期的知情过程描述

A.签署的知情同意书版本为伦理委员会批准的最新版本。

B.有受试者本人的签名，日期可以为医师代写。

C.受试者与医师签字日期可以一致。

D.有研究医师本人的签名、日期、联系电话。

A.1.25

B.2.14

C.1.29

D.1

A.受试者在接受以试验为目的医疗程序前在知情同意书上签名和注明日期及时间

B.研究者在知情同意书上签名和注明日期及时间

C.知情同意书上填写研究者联系信息

D.证人及监护人签字

E.将受试者签署的知情同意书的原件交给受试者保存

A.采用通俗易懂的语言和表达方式

B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期

D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可