A.生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂
B.是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行了合理的评估
C.包含在药物制剂中的物质
D.按其用途分为溶媒、增溶剂、助悬剂、乳化剂、着色剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、包衣材料、空心胶囊等
E.生产药品所需的辅料不一定要符合药用要求
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第2题
A.由 6 卷组成
B.第 1 卷和第 2 卷收载：原料药、药用辅料
C.第 6 卷收载：标准红外光谱、附录和指导原则
D.第 5 卷为兽药典
E.凡例共分为 3 部分
第3题
A.所有药品生产均须按国家药品标准进行
B.药品生产须按经批准的生产工艺进行
C.药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求
D.药品生产，必须建立完整的生产记录
E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
第4题
A.国家药监局负责登记、审评和审批，药品制剂注册时相关原辅包品种延伸核查
B.各省局对登记状态标识为“A”的原料药，按照药品进行上市后管理，并开展药品GMP检查
C.各省局要督促药品制剂生产企业(药品上市许可持有人)履行原料药、药用辅料和药包材的供应商审计责任
D.各省局根据登记信息对药用辅料和药包材供应商加强监督检查和延伸检查
E.药用辅料生产现场检查参照《药品生产质量管理规范》开展检查
第6题
制剂室药品管理，叙述不正确的是（）。
A、制剂成品进行检验
B、原料符合药用标准
C、辅料符合药用标准
D、对制剂的包装材料不需检验
E、制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
第7题
A.没有药用辅料，任何药物都难用于患者，药物就难以发挥预期的治疗或预防作用
B.一些剂量小的药物，为了使其制成适宜的剂型，需加入填充剂或稀释剂等
C.药用辅料在药物制剂中也可起到治疗作用
D.药用辅料是药物制剂存在的物质基础，没有药用辅料就没有药物制剂
第8题
A.多加药用淀粉生产降压药
B.药品超过有效期
C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
D.多加辅料生产儿童退热药
第9题
下列因素与药物之间相互作用的表述，正确的是：()
A.药用辅料和药物之间无相互作用
B.食物中的油脂可促进脂溶性药物的吸收
C.烟草和药物之间只有药动学相互作用，而无药效学相互作用
D.食物中的蛋白质、糖和药物无相互作用
第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合
A．药理标准
B．化学标准
C．药用要求
D．生产要求
E．卫生要求
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