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[判断题]

筛选期骨髓不侵犯的受试者,C4中血常规、靶病灶、非靶病灶均评估CR,是否需要再次做骨髓评估确认CR()

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第1题

关于筛选期检查,以下说法正确的是()

A.血常规及分类、血生化和妊娠试验C1D1前7天内进行的检查,C1D1无需复测

B.根据基线PET-CT联合增强CT检查结果确定第8周(自C1D1起)疗效评估使用的放射学影像评估方法,其后的疗效评估均采用增强PET-CT

C.骨髓穿刺及活检结果未出影响入组,若筛选期结果未出,受试者不能入组用药

D.根据报告数据和项目组提供的公式,计算校准后的QTCF值,并由研究者评估在报告单上

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第2题

以下研究流程错误的是()

A.不论Ib还是II期治疗期≤3年

B.II期持续治疗直至满足试验终止治疗/退出标准

C.咱们项目用CTCAE5.0分级异常值

D.受试者筛选期的血常规、尿常规、血生化、凝血功能和其他评估允许在筛选期复测

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第3题

研究中仅允许肝肾功能检查进行不超过1次的复查,复查时间仍需满足研究中对筛选期总体时间的要求。对于最终确定为筛选失败的受试者,本研究不允许再次进入筛选()
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第4题

临床研究中,受试者筛选期出现的不良医学症状不需要收集,因受试者尚未用药()
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第5题

AA三期方案中,受试者的身高、体重、胸片、结核、乙肝、HIV、梅毒的检查仅需在筛选期做一次,后面都不需要了。()
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第6题

为确诊需进一步的检查是()A.血常规B.血涂片C.骨髓象D.凝血象E.筛选试验

为确诊需进一步的检查是()

A.血常规

B.血涂片

C.骨髓象

D.凝血象

E.筛选试验

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第7题

受试者在筛选期因家属不同意,在随机前撤销知情,已签署的两份知情同意书已发放给受试者的不予收回,留存于中心的应继续在受试者文件夹中存档。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

某项目病历是word编辑打印后由研究者签字签日期,筛选访视要求收集受试者吸烟饮酒史,但是CRA监查发现该受试者筛选期病历并未记录吸烟饮酒史,CRC协助研究者在word病历中添加吸烟饮酒史情况,重新打印后研究者签字签日期,日期为筛选期当天。这种病历修改方式是否正确()
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第9题

确诊需进一步配合检查A.血常规B.骨髓象C.血涂片D.筛选试验E.凝血四项

确诊需进一步配合检查

A.血常规

B.骨髓象

C.血涂片

D.筛选试验

E.凝血四项

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第10题

某项目病历是word编辑打印后由研究者签字签日期,筛选访视要求收集受试者吸烟饮酒史,但是CRA监
查发现该受试者筛选期病历并未记录吸烟饮酒史,CRC协助研究者在word病历中添加吸烟饮酒史情况,重新打印后研究者签字签日期,日期为筛选期当天。这种病历修改方式是否正确()

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第11题

在临床试验的不同阶段,关于需要CRC完成的常见的溯源数据的工作,不正确的是()

A.在筛选期,收集受试者身份证复印件,既往疾病的病历记录,以及既往参加试验的信息

B.仅收集受试者在整个随访期期间在本院就诊的记录和信息即可,外院记录可以不收集

C.特别要关注受试者随访期间,在本院本科室其他医生或其他科室就诊信息

D.需要提醒研究者与方案入排要求信息进行核实,并提醒研究者避免不良事件和合并用药信息遗漏、或者使用禁用的合并用药

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