题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
筛选期骨髓不侵犯的受试者,C4中血常规、靶病灶、非靶病灶均评估CR,是否需要再次做骨髓评估确认CR()
答案
是
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第1题
A.血常规及分类、血生化和妊娠试验C1D1前7天内进行的检查,C1D1无需复测
B.根据基线PET-CT联合增强CT检查结果确定第8周(自C1D1起)疗效评估使用的放射学影像评估方法,其后的疗效评估均采用增强PET-CT
C.骨髓穿刺及活检结果未出影响入组,若筛选期结果未出,受试者不能入组用药
D.根据报告数据和项目组提供的公式,计算校准后的QTCF值,并由研究者评估在报告单上
第2题
A.不论Ib还是II期治疗期≤3年
B.II期持续治疗直至满足试验终止治疗/退出标准
C.咱们项目用CTCAE5.0分级异常值
D.受试者筛选期的血常规、尿常规、血生化、凝血功能和其他评估允许在筛选期复测
第8题
第10题
第11题
A.在筛选期,收集受试者身份证复印件,既往疾病的病历记录,以及既往参加试验的信息
B.仅收集受试者在整个随访期期间在本院就诊的记录和信息即可,外院记录可以不收集
C.特别要关注受试者随访期间,在本院本科室其他医生或其他科室就诊信息
D.需要提醒研究者与方案入排要求信息进行核实,并提醒研究者避免不良事件和合并用药信息遗漏、或者使用禁用的合并用药
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