题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理,共分为三类;其中,第一类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施,严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册,后生产许可” 的新监管模式。
答案
C
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第1题
第2题
第3题
第6题
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
第9题
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管办理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器城实行注册管理
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