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[主观题]

我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理,共分为三类;其中,第一类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施,严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册,后生产许可” 的新监管模式。

答案
C
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第1题

我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理,共分为三类;其中,第一类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施,严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册,后生产许可” 的新监管模式。
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第2题

我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理,共分为三类;其中,第一类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施,严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册,后生产许可” 的新监管模式。
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第3题

我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理,共分为三类;其中,第一类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施,严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册,后生产许可” 的新监管模式。
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第4题

我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理,共分为四类。
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第5题

28、我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理,共分为四类。
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第6题

1、关于医疗器械管理的说法,正确的是

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

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第7题

产品上市需要取得注册证,经营需要办理备案手续的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第8题

评价医疗器械风险程度,应当考虑的因素有

A.医疗器械的价格

B.医疗器械的预期目的

C.医疗器械的结构特征

D.医疗器械的使用方法

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第9题

2、关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管办理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器城实行注册管理

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