A.1
B.2
C.3
D.4
第3题
A.同一批号的药品整件数量在3件及以下的,要全部抽样
B.同一批号的药品整件数量在50件以下的,要至少抽样检查3件
C.对抽取的整件药品要进行开箱抽样检查,从每整件上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查
D.到货的非整件药品要至少随机抽取1个最小包装进行检查
第4题
A.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查
B.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计
C.到货的非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查
D.同一批号的3整件药品至少抽取6个最小包装进行检查
第5题
A.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查
B.同一批号药品整件数量在2件及以下的可以不检查
C.整件数量在2~50件,至少抽样3件
D.整件数量在50件以上,每增加50件至少增加抽样1件,不足50件的按50件计
第7题
A.抽取的样品应当具有代表性
B.对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要开箱检查至最小包装
C.封签完整的原料药也需开箱检查
D.到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查
第8题
第10题
第11题
A.对抽取的整件药品需开箱抽样检查,存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的要从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。
B. 到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
C. 验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照本附录第十条规定的抽样原则抽样检查。
D. 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
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