题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

案例分析： 2016年8月初，某省食品药品监督管理局组织GMP跟踪检查时发现，S药品生产企业两项关键项和九项一般项不符合GMP规范要求，随即口头责令该企业停产整顿，8月10日下达了书面的《责令停产整顿通知书》。2016年10月份，S药品生产企业在没有向该省食品药品监管局汇报并取得同意的情况下，擅自生产了X药品，并投放市场销售。群众举报后，C市食品药品监督管理局立案调查，证实该企业在停产整顿期间确实生产了X药品，且已经全部销售。经抽查，该批药品每单位药品含量不均。问题：S药品生产企业行为是否应受到处罚？为什么？

答案

药品生产经营企业

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第1题

GMP是药品生产质量管理规范，系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套科学管理方法。

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第2题

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系，其英文缩写为：

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第3题

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。

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第4题

根据2016年施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售企业为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

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第5题

企业的制造费用可分为（）。

A.直接用于产品生产但未专设成本项目的费用

B.间接用于产品生产的费用

C.企业管理部门组织和管理生产的费用

D.生产部门发生的产品生产管理费用

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第6题

新产业组织理论主要运用（）研究方法

A.S—C—P分析

B.投入产出分析

C.博弈论

D.案例分析

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第7题

《药品管理法》规定，批准并颁发《药品经营许可证》（批发企业）的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院药品监督管理部门

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第8题

GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

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第9题

“药事”是指（单选题）

A.与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项与活动

B.与药品的研制、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项与活动

C.与药品的研制、生产、流通、使用、信息、监督等活动有关的事项与活动

D.生产、流通、使用、价格、广告等活动有关的事项与活动

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第10题

药品广告的申请人必须是具有合法资格的

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品注册证明文件或者备案凭证持有人

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