A.若临床给药14天-1个月以内，需进行1个月的动物长期试验以支持II期试验
B.若临床给药3个月以内，需进行2个月的动物长期试验以支持II期试验
C.若临床给药6个月以内，需进行6个月的动物长期试验以支持II期试验
D.若临床给药超过6个月，啮齿类动物需进行6个月的动物长期试验以支持II期试验
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第2题
A.与临床拟用给药途径相同
B.大鼠一次的注射量为0.1-0.2mL/100G
C.大鼠皮下注射给药最大容量是1-4mL
D.犬的皮下注射给药最大容量是100mL
第3题
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.必须选择目标适应症患者进行试验
C.必须在男性受试者中进行试验
D.给药途径通常选择静脉注射
第4题
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.必须选择目标适应症患者进行试验
C.必须在男性受试者中进行试验
D.给药途径通常选择静脉注射
第5题
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.必须选择目标适应症患者进行试验
C.必须在男性受试者中进行试验
D.给药途径通常选择静脉注射
第7题
A.早期毒性试验
B.单次给药毒性试验
C.急性毒性试验
D.药物安全性试验
第8题
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
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