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[单选题]

考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅴ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅲ期临床试验

答案
D、Ⅳ期临床试验
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第1题

上市后的监测指的是

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.V期临床试验

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第2题

3.请问下面哪一项的说法是不正确的:

A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

B.I期临床试验的试验对象主要是患者

C.II期临床试验是为新药的适应症患者

D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段

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第3题

临床试验中被称为治疗作用确证阶段的是

A.I期

B.II期

C.III期

D.IV期

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第4题

临床试验前后共分为……期

A.1

B.2

C.3

D.4

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第5题

药物说明书撰写通常是在药物临床试验哪一期完成后?()

A.Phase 1

B.Phase 2

C.Phase 3

D.Phase 4

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第6题

新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
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第7题

药物类药性是指一个化合物具有充分可接受的 ADME 性质和充分可接受的毒性特性,并能通过Ⅰ期临床试验
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第8题

Ⅱ期临床试验样本数为

A.≥300例

B.常见病≥2000例

C.主要病种≥300例

D.20~30例

E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

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第9题

四期临床试验的局限性,不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应是因为

A.管理漏洞

B.考察不全面

C.试验对象有局限

D.观察时间短

E.病例数目少

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第10题

药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
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