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[多选题]

下面各项属于中药制剂质量标准的起草说明中应用的项为()。

A.名称

B.处方

C.制法

D.性状

E.鉴别

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第1题

新药(化学合成药)的质量标准一般包括

A.原料药的标准

B.制剂的标准

C.起草说明

D.原始记录

E.检验报告

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第2题

太极风湿马钱片的产品特点有:纯中药制剂无成瘾性和依赖性、强效祛风除湿通络止痛、价格便宜日费用仅3.8元左右,还有__()

A.每晚睡前服用一次、持续有效

B.国家中药保护品种

C.东南亚进口马钱子、药效稳定

D.《中国药典》风湿马钱片质量标准起草单位

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第3题

下列描述属于中药制剂质量标准中主要描述各种禁忌()。

A.名称

B.处方

C.性状

D.注意

E.功能与主治

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第4题

下列描述属于中药制剂质量标准中简洁、明了、科学,避免混用和夸大疗效()。

A.名称

B.处方

C.性状

D.注意

E.功能与主治

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第5题

下列描述属于中药制剂质量标准中主要描述颜色、形状、大小、质地、气味等内容()。

A.名称

B.处方

C.性状

D.注意

E.功能与主治

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第6题

下列描述属于中药制剂质量标准中按“君、臣、佐、使”顺序依次书写各药味()。

A.名称

B.处方

C.性状

D.注意

E.功能与主治

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第7题

与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是()

A.成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致

B.【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致

C.尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述

D.储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写,对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明

E.对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种,应按取消通知中的相关规定,以实际代用的药味来表示

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第8题

下列哪个属于中药制剂分析的内容?()

A.中成药的检验

B.研究与制定规范化的中药制剂质量标准

C.生产工艺研究及改进

D.生物样品体内成分测定

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第9题

中药制剂质量标准的处方量中重量单位是()。

A.ug

B.mg

C.g

D.kg

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第10题

中药制剂质量标准的处方量中重量应以()为单位。

A.g

B.mg

C.g

D.kg

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第11题

中药制剂质量标准中名称项要求包括()。

A.中文名

B.英文名

C.汉语拼音名

D.别名

E.拉丁名

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