题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
【单选题】1974年,美国国会召开会议通过法律文件并设立生物医学和行为学研究人体受试者保护的国家委员会,该文件是
A.《纽伦堡法典》
B.《国家研究法案》
C.《赫尔辛基宣言》
D.《贝尔蒙报告》
答案
B、《国家研究法案》
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A.保护人的生命和健康
B.维护人的尊严
C.尊重和保护受试者的合法权益
D.尊重和保护研究者的合法权益
E.规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作
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第3题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法不正确的是 （）
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第4题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法不正确的是 （）
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第5题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法正确的是
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究药物对人体的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人中进行试验，受试者最好包含男女两种性别
D.给药途径通常选择静脉注射
第6题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法正确的有（）
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用
C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第7题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法正确的有（）
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用
C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
