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[主观题]

简答2、用薄层色谱法检查药物中的杂质,可采用供试品溶液的自身稀释对照法检查,何为供试品溶液的自身稀释对照法?使用该方法的前提是什么。(注意:简答题不能上传附件,只能手动输入答案!!)

答案
已知杂质对照法;可能存在的杂质对照法;灵敏度法;高低浓度对照法
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第1题

【多选题】用TLC法检查药物中杂质时,通常有以下几种方法()

A.杂质对照品法

B.自身稀释对照法

C.杂质对照品法和自身稀释对照法并用

D.对照药物法

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第2题

头孢氨苄中有关物质的检查 精密称取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品(a)和alpha-苯甘氨酸对照品(b)适量,先加0.01mol/L醋酸钠溶液(pH5.0)适量使溶解,再加流动相定量稀释制成每1ml中分别含4微克的混合溶液,作为杂质对照品溶液。照HPLC法测定。精密量取供试品溶液、对照溶液及杂质对照品溶液各20微升,注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸与alpha-苯甘氨酸按外标法以峰面积计算,均不得过1.0%;其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍。 1、请说明有关物质检查的HPLC方法中:面积归一化法、加校正因子主成分自身对照法、不加校正因子主成分自身对照法、外标法,以上四种方法
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第3题

中国药典检查硫酸奎宁中其它金鸡纳碱,采用的是()

A.主成分自身对照法

B.杂质对照品法

C.薄层色谱法

D.高效液相色谱法

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第4题

在氯化物的检查中,消除供试品溶液中颜色干扰的方法是

A.在供试品溶液加入氧化剂,使有色物褪色后,依法检查

B.在供试品溶液加入还原剂,使有色物褪色后,依法检查

C.取等量的供试品溶液,加硝酸银溶液,滤除生成的氯化银后,再加入规定量的标准氯化钠溶液,作为对照溶液,依法检查

D.取等量的供试品溶液,加入规定量的标准氯化钠溶液,作为对照溶液,依法检查

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第5题

HPLC法检查硝苯地平有关物质时,采用的是()

A.药物对照法

B.对照品法

C.面积归一化法

D.主成分自身稀释对照法

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第6题

在氯化物的检查中,消除供试品溶液中颜色干扰的方法是

A.在对照溶液中加入显色剂,调节颜色后,依法检查

B.在供试品溶液加入氧化剂,使有色物褪色后,依法检查

C.在供试品溶液加入还原剂,使有色物褪色后,依法检

D.取等量的供试品溶液,加硝酸银溶液,滤除生成的氯化银后,再加入规定量的标准氯化钠溶液,作为对照溶液,依法检查

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第7题

薄层色谱法鉴别药物时,供试品溶液与同浓度的对照标准溶液在同一薄层板上点样、展开与检视,供试品色谱图中所显斑点的位置(或Rf值)和颜色(或荧光)应与标准物质色谱图的斑点不一致。()
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第8题

当供试品本身在紫外-可见区没有强吸收时,可加入显色剂采用()进行含量测定

A.对照品法

B.吸收系数法

C.加校正因子的主成分稀释对照法

D.比色法

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第9题

中国药典中盐酸氯丙嗪的有关物质检查,采用的是()

A.HPLC法,主成分自身对照法

B.TLC法 ,主成分自身对照法

C.HPLC法 ,杂质对照品法

D.乙腈扫尾剂

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第10题

采用紫外分光光度计测定,外标一点法计算药物含量时,对照品溶液中被测成分含量应为供试品溶液中被测成分规定量的100%±10% 。
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第11题

使用光谱法时,当溶液的pH值对测定结果有影响时,应将供试品溶液和对照品溶液的pH值调成一致。()
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