在《药品生产质量管理规范》中第7条上规定:药品零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录.请问生产中药饮片,允许当5g或10g的小包装合装为1kg装时,也可以两个批号的小包装合装吗?

A.粉针剂

B.冻干粉针剂

C.固体制剂

D.液体制剂

E.膏滋第 41 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批（）。

A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

E.1年《药品生产质量管理规范》规定第 45 题 销售纪录应保存至药品有效期后（）。

81～83 题共用以下备选答案。

A．6个月

B．1年

C．2年

D．3年

E．5年

按照《药品生产质量管理规范》规定

第 81 题 批生产记录应至少保存

根据下列内容，回答 115～117 题：

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

第 115 题 《药品生产质量管理规范》规定，生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为（）。

选项十七 A、 100级 B、1000级

C、 l0000级 D、 100000级

E、300000级

《药品生产质量管理规范附录》规定

第107题：

不得设地漏的洁净区洁净级别应为

根据下列内容，回答 81～83 题：

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

按照《药品生产质量管理规范》规定

第 81 题 无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过（）。

依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定，合法的药品生产企业必须持有

A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

B、《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》

C、《药品生产许可证》、《制剂许可证》

D、《药品生产许可证》、《营业执照》

E、《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》

根据下列选项，回答 81～83 题：

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

按照《药品生产质量管理规范》规定

第 81 题 无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过（）。

A．大容量注射剂的灌封

B．小容量注射剂的灌封

C．注射剂的浓配

D．口服固体药品的暴露工序

E．直肠用药的暴露工序

根据《药品生产质量管理规范附录》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别

第 63 题 100级适用于（）。

第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查（）

根据下列选项，回答 77～79 题：

A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开

D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

E．必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品（）。