供试品要求三批,按市售包装40℃A±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月是
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第2题
A.试验温度为(40±2)℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为(75±5)%
第3题
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验
C.供试品可以用一批产品进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月
第5题
A.温度25℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月
B.温度30℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月
C.温度40℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置6个月
D.温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月
第6题
A.原料药需做此项试验,制剂不需要做此项试验
B.可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验
C.供试品取拟上市包装的3批样品进行
D.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
第7题
A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
B.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%
C.温度(60±2)℃,相对湿度(92.5±5)%
D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%
E.温度(60±2)℃,相对湿度(92.5±5)%
第9题
A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月
D.供试品取拟上市公司包装的3批样品进行
E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
第11题
A.温度20 ˚C±5˚C、相对湿度45%~ 75%
B.温度20 ˚C±2 ˚C、相对湿度60% ~ 80%
C.温度20 ˚C±2 ˚C、相对湿度(60±5) %
D.相对湿度为90%以上
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