题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

2、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

答案

国家食品药品监督管理总局药品食品药品审核查验中心

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第1题

药品集中采购质量入围标准主要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等，原则上以通过一致性评价为依据。

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第2题

国家药监局药品评价中心负责

A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作

B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作

C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作

D.医疗器械不良事件监测工作

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第3题

药品标准是指

A.国家对药品质量及检验所作的法定规定

B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.国家对药品质量规格及检验方法所作的法定要求

D.国家对药品规格及方法所作的技术规定

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第4题

6、药品标准是国家对药品的（）等所做的技术规定。

A.质量控制项目

B.检验方法

C.生产工艺

D.药品包装

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第5题

根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用鉴别，检查，含量测定

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第6题

国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.省食品药品检验所

C.国家食品药品监督管理总局

D.国家质量监督检验检疫总局

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第7题

根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用

A.生物利用度

B.物理性质

C.药理作用

D.检查、质量测定

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第8题

药品上市许可持有人的责任有

A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任

B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

D.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

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第9题

【判断题】执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。

A.Y.是

B.N.否

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第10题

药物分析最核心的工作任务是

A.治疗药物监测

B.研发新药

C.研究药品发挥疗效的机理

D.药品的质量检测

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