题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在新的中药及天然药物分类注册及申报资料要求中,其中的1类中药新药是指 。
A.中药改良创新药
B.中药创新药
C.古代经典名方
D.进口药
答案
①未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
②新发现的药材及其制剂。
③新的中药材代用品。
④药材新的药用部位及其制剂。
⑤未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
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A.中药改良创新药
B.中药创新药
C.古代经典名方
D.进口药
第5题
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
第9题
A.中药材经适当处理后,得到的高效液相色谱图
B.中药制剂经适当处理后,得到的光谱图
C.中药提取物经适当处理后,得到的高效液相色谱图
D.中药提取物或中药制剂经适当处理后,得到的能够表示该中药特性的共有峰图谱
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