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[主观题]

1、新药研究中制剂稳定性试验一般包括哪些?

答案
新药研究中制剂的稳定性试验有影响因素实验(高温实验、高湿实验、强光实验)、加速实验和长期实验。
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第1题

新药研究中制剂稳定性试验一般包括哪些?
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第2题

1、目前中药新药的研发途径包括哪些?具体研究过程如何?
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第3题

【单选题】对制剂处方筛选和工艺研究中,制剂稳定性的考核方法为()。

A.留样观察法

B.比较试验法

C.加速试验法

D.类比试验法

E.正交试验法

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第4题

新药的研究过程包括哪些内容?
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第5题

处方前的工作包括

A.处方与制备工艺研究

B.制剂药理毒理研究

C.申报工作

D.获取新药的相关理化参数

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第6题

下列关于中药制剂稳定性研究的表述,叙述错误的是()

A.稳定性探讨可以提示中药制剂质量变化的实质

B.稳定性研究可用于研究中药制剂质量变化的影响因素

C.通过稳定性研究可以确定中药制剂的有效期

D.稳定性研究结果可确定中药制剂的给药途径

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第7题

新药研发一般包括哪些环节的工作?
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第8题

在药物稳定性试验中,有关加速试验的叙述中正确的是

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验

C.供试品可以用一批产品进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月

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第9题

1、中药新药包括有效成分和 及其组成的复方制剂。

A.中药饮片

B.有效部位

C.单体

D.原药材

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