题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新药注册的“两报两批”是（）

A.药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批

B.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

C.药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

D.药物临床前研究申报与审批，药品生产上市申报与审批

答案

药物临床研究申报预审批,药品生产上市申报与审批

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第1题

药理学的学科任务是：（)

A.新药开发研究

B.为临床合理用药提供理论依据

C.从事生命科学的探索与研究

D.创造适用于临床应用的药物剂型

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第2题

新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。

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第3题

药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是（）。

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第4题

药理学研究的内容包括（）

A.药物效应动力学

B.药物代谢动力学

C.药物毒理学

D.临床药理学

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第5题

以下对药理学概念的叙述哪一项是正确的：

A.药理学是临床药理学的简称；

B.阐明机体对药物的作用；

C.是研究药物代谢的科学；

D.是研究药物与机体间相互作用规律及其原理的科学；

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第6题

我国2020版中药与天然药物注册分类及申报资料要求中，主要将中药和天然药物新药分为大类。

A.9

B.6

C.4

D.10

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第7题

药物化学的主要任务有

A.不断探索研究和开发新药以发现具有进一步研究、开发价值的先导化合物 (LeadCompound ),对其进行结构改造和优化,创造出疗效好、毒副作用小的新药,或是改造现有药物或有效化合物以期获得更为有效、安全的药物###SXB###B.实现药物的产业化,通过研究化学药物的合成原理和路线,选择和设计适合国情的产业化合成工艺,以实现药物大规模的工业生产###SXB###C.研究药物的理化性质、变化规律、杂质来源和体内代谢等,为制定质量标准、剂型设计和临床药学研究提供依据,并指导临床合理用药###SXB###D.研究药物合理给药方式和体内含量分布

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第8题

药效学是研究（）

A.药物的临床疗效

B.提高药物疗效的途径

C.机体如何对药物进行处理

D.药物对机体的作用及作用机制

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第9题

以下对药理学概念的叙述哪一项是正确的：

A.是研究药物与机体间相互作用规律及其机制的科学

B.药理学又名药物治疗学

C.药理学是临床药理学的简称

D.阐明机体对药物的作用

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第10题

药物化学是一门发现与发明新药、研究化学药物的合成、阐明药物的化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合性学科，是药学领城中重要的带头学科以及极具朝气的朝阳学科。

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