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[单选题]

国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 ()。

A.药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药典

E.药品管理法

答案
C、药品生产质量管理规范
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第1题

药品标准是药品生产、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。
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第2题

劣药是指

A.不符合国家药品标准质量规定的中药

B.以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的

C.与规定的药用部位不符合的

D.所含成分的名称与国家或地方药品标准规定不符合的

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第3题

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
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第4题

经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行。
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第5题

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为:

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第6题

我国药品管理的法律法规以宪法为基本依据,以《 》为主体,是由数量众多的药品管理行政法规、部门规章、规范性文件、药品标准,地方性法规、规章以及国际药品条约组成的多层次、多门类有内在联系的法律法规体系。
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第7题

质量标准是: 产品生产、检验和评定质量的()依据。
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第8题

请任选一种常见的药品,并正确指出它的剂型与规格。(需要上传药品包装或说明书图片,能反映药品的参数的信息即可)
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第9题

特殊规格的物料必须做技术上的试验或须由专家复验方能确定质量,这种验收方法称为()。

A.一般验收

B.技术验收

C.试验

D.抽样检验法

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第10题

药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
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