11、药物警戒的重要作用,“齐二药事件”,属于
A.发现药品质量问题
B.发现药品使用环节的用药差错
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.药品上市前风险评估
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A.发现药品质量问题
B.发现药品使用环节的用药差错
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.药品上市前风险评估
第2题
A.发现药品质量问题
B.发现药品使用环节的用药差错
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.药品上市前风险评估
第5题
A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
第6题
A.药品安全风险分为人为风险和自然风险
B.自然风险是药品的内在属性,药品不良反应属于自然风险
C.人为风险指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,只存在于药品的使用环节
D.人为风险属于药品的制造风险和使用风险
第7题
A.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章;审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施。
B.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。
C.指导临床合理用药;分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件, 并提供咨询与指导。
D.建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。
第9题
A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回
B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施
C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门
D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
第11题
A.药品说明书上记载了上市前和上市后已经出现了的不良反应
B.在药品上市后的使用过程中,会有一些以前从未发现的、药品使用说明书或有关文 献资料上未记载的不良反应出现。
C.有些药品的不良反应具有较长的潜伏期,因此,一些药品可能会在使用多年以后出现从未发生的、罕见的不良反应。
D.药品说明书上已经记载了所有可能发生的不良反应。
E.不良反应一般按发生率的降序列出
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