题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下哪些属于CRC在EDC系统中的权限()

A.入组

B.随机取药

C.药品接收

D.解答质疑

E.录入数据

F.药品出库

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第1题

以下人员中可以在EDC系统中出具Query权限的是?()

A.研究者

B.CRA(临床监查员)

C.EDC系统

D.DM(数据管理员)

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第2题

CRC在CRF录入数据之前,一定要确保下列哪些信息()?

A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据,即,研究人员第一笔记录的数据

B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读,即,所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出,并且记录在原始文件中,CRC只能对其进行转录,不得对其进行解读后再录入CRF

C.CRF有质疑时,和研究者沟通确认后可以先录入系统,研究者时间方便时再更新病历

D.如果质疑需要研究者进一判断,该判断首先应该记录在原始文件中,然:可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等

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第3题

研究过程中实际缺失的访视,EDC页面或者访视失活需要如何操作()

A.在回答系统质疑中提出

B.联系CRA,通过邮件提出

C.CRC自己点击删除进行失活

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第4题

一般需要先由CRA申请CRC的用户名,CRC需通过数据录入系统的考核,合格后才能对该项目EDC系统进行操作。培训记录应该保存在研究者文件夹(ISF)中()
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第5题

在原始病历以及检查报告中没有显示信息,一律不能由CRC自己判断并录入到EDC中()
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第6题

以下不是CRC授权职责的是()

A.录入EDC

B.血样处理

C.进行医学判断

D.填写研究病例

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第7题

CRC应将原始数据完整、准确、真实、规范的转录到CRF/EDC中()
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第8题

CRC在录入EDC时发现有一页含有异常值的检查报告,研究者没有评估,CRC直接微信拍照请研究者评估,研究者微信回复后,CRC在EDC录入。()
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第9题

CRF/EDC中记录的数据是从原始文件中产生,每次填写CRF/EDC之前CRC需确保原始数据的准确及真实性()
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第10题

EDC系统在投入临床试验项目运行时,经授权的人员可获得相应的使用权限。()
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第11题

研究病历未记录ECOG评分,CRC可以直接在EDC中录入ECOG评分()
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