题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
以下哪些属于CRC在EDC系统中的权限()
A.入组
B.随机取药
C.药品接收
D.解答质疑
E.录入数据
F.药品出库
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A.入组
B.随机取药
C.药品接收
D.解答质疑
E.录入数据
F.药品出库
第2题
A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据,即,研究人员第一笔记录的数据
B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读,即,所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出,并且记录在原始文件中,CRC只能对其进行转录,不得对其进行解读后再录入CRF
C.CRF有质疑时,和研究者沟通确认后可以先录入系统,研究者时间方便时再更新病历
D.如果质疑需要研究者进一判断,该判断首先应该记录在原始文件中,然:可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等
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