题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

5、出现下列情形中的（），药品生产许可证可由原发证机关注销。

A.主动申请注销药品生产许可证的

B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的

C.营业执照依法被吊销或者注销的

D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的

答案

药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的;新开办药品生产企业

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第1题

中药饮片只能由具备药品生产许可证的药品生产企业生产。

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第2题

医疗单位必须获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的（），才能使用放射性药品。

A.《放射性药品使用许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《放射性药品经营许可证》

D.《放射性药品生产许可证》

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第3题

建筑施工企业变更名称、地址、法定代表人等，应当在变更后（）日内，到原安全生产许可证颁发管理机关办理安全生产许可证变更手续，建筑施工企业破产、倒闭、撤销的，应当将安全生产许可证交回原安全生产许可证颁发管理机关予以注销。

A.30

B.20

C.15

D.10

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第4题

GMP认证不用提供的资料有（）

A.《药品生产企业许可证》

B.《营业执照》

C.药品生产企业（车间）生产的组织机构图

D.药品生产企业（车间）生产的所有剂型和品种表

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第5题

根据药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

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第6题

未取得《药品生产许可证》生产药品，应该承担的行政责任有

A.责令关闭

B.没收违法生产的药品和违法所得

C.处违法生产的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

D.十年内禁止从事药品生产活动

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第7题

属于《药品生产许可证》登记事项变更的

A.生产范围

B.注册地址

C.法定代表人

D.企业名称

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第8题

药品生产许可证的有效期为

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

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第9题

《药品生产许可证》的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

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第10题

安全生产许可证的有效期为（）年。安全生产许可证有效期满需要延期的，企业应当于期满前（）个月向原安全生产许可证颁发管理机关申请办理延期手续。

A..3、3

B.2、3

C.3、6

D.6

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第11题

属于《药品生产许可证》登记事项变更的有

A.企业名称

B.法定代表人

C.注册地址

D.生产范围

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