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[单选题]

8、根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

答案
已申请专利的中药制剂
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第1题

《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括

A.中药材和中药饮片

B.中成药

C.天然药物的提取物及其制剂

D.中药人工制成品

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第2题

不属于《中药品种保护条例》适用范围的是

A.中成药

B.天然药物的提取物

C.中药人工制成品

D.申请专利的中药品种

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第3题

3、下列可以申请中药品种一级保护的是()

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.从天然药物中提取的有效物质

D.利用天然药物中提取的有效物质制备的特殊制剂

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第4题

根据《中药品种保护条例》对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.I0年、10年

D.30年

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第5题

下列关于中药保护品种保护措旆的说法,错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

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第6题

中药新药是指首次上市的从中药和天然药物中提取的有效物质,包括:有效成分、有效部位和复方制剂。
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第7题

中药新药是指首次上市的从中药和天然药物中提取的有效物质,包括有效成分和有效部位及复方制剂。
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第8题

以下属于5类中药新药的是 。

A.新的中药材代用品

B.已有国家标准的中药、天然药物

C.新发现的药材及其制剂

D.动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

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第9题

根据2020年发布的中药注册分类及中报资料要求,境外已上市而境内未上市中药、天然药物,不属于创新药,而属于中药、天然药物注册分类中的“其他情形”。其申报资料按照创新药的要求提供。
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第10题

中药品种一级保护应符合的条件不包括

A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C.用于预防特殊疾病的中药品种

D.对特定疾病有显著疗效的中药品种

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第11题

中药品种一级保护应符合的条件不包括

A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C.用于预防特殊疾病的中药品种

D.对特定疾病有显著疗效的中药品种

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