题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
违反《药物临床试验机构管理规定》，隐瞒真实情况取得备案的，应当取消其GCP机构或相关临床试验专业的备案，依法处理（）
答案
是
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A.2019年12月1日
B.2019年12月31日
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第3题
1根据《药物临床试验机构管理规定》规定，对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在（）内开展首次监督检查
A.30日
B.60日
C.30个工作日
D.60个工作日
第5题
药物临床应用管理包括
A.临床药师参与临床药物治疗方案设计
B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应
C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方
D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验
E.逐步建立临床药师制度
第8题
关于《药物临床试验机构管理规定》，以下说法错误的是( )。
关于《药物临床试验机构管理规定》，以下说法错误的是（)。
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A、建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”公开备案信息
B、简化了药物临床试验机构的准入程序
C、降低了药物临床试验机构的准入门槛
D、申请人可以自主评估选择委托经备案的临床试验机构
第9题
药物临床试验机构应当符合（）的条件，实行备案管理。对于仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构，（）备案
A.中华人民共和国药品管理法 同样需要
B.中华人民共和国药品管理法实施条例 同样需要
C.药物临床试验机构管理规定 无需
D.中华人民共和国药品管理法 无需
第10题
监督药物临床试验实施及各研究人员履行其工作职责的情况，并采取措施实施药物临床试验的质量管理，确保数据的可靠、准确的责任人为（药物临床试验机构管理规定）（）
A.主要研究者
B.伦理委员会
C.药物临床试验机构
D.申办者
第11题
关于药物临床试验机构的相关要求，错误的是（药物临床试验机构管理规定）（）
A.药品监督管理部门、卫生健康主管部门根据各自职责负责药物临床试验机构的监督管理工作
B.从事药品研制活动，在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验，应当在药物临床试验机构中进行
C.药物临床试验机构实行备案管理
D.仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构，需单独备案
