A.进入洁净区人员的培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识
B.无特殊情况，从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区
C.人员进出洁净区需要按照操作规程更衣和洗手
D.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“以下描述正确的是（）”相关的问题
第1题
A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。
B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。
C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;
D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区
第2题
A．每日空气消毒一次
B．空气消毒机不用定期清洁更换滤网
C．每月定时监测洁净区空气中的菌落数，并记录
D．进入配置区域的人员数目应不用控制
第3题
以下与GMP的规定不相符的是（）。
A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第4题
B．进入生产区的人员（包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人员等）应严格遵守个人卫生管理规程
C．不同清洁作业区的人员不得相互串岗，只能从低清洁区到高清洁区
D．原料、辅料、半成品、成品在加工、包装、贮存的过程中要严格分离;低风险区的原料处理不得放在高风险区处理;内包装不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内、地面要求加放垫板
第5题
A．上岗前必须穿戴整洁的工作服、帽、鞋
B．离开洁净区应换下洁净服、工作鞋，重新进入工序时应按进出规定，将洁净服、工作鞋再次穿戴齐全，并洗手消毒
C．直接与原料、半成品、产成品接触的人员不准戴首饰，不准浓艳化妆、染指甲、喷洒香水进入车间
D．手接触脏物、进厕所、吸烟、用餐后，都必须洗手消毒后才能进行工作
第6题
A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.进入洁净室(区)的人员不得化装
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
第7题
关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是()
A.进入洁净区的人员可佩戴饰物
B.100级层流下不宜裸手操作
C.进入洁净区的人员不可化装
D.工作服应制定清洗周期
第8题
A.定时修剪指甲，不得涂指甲油，不得戴人工指甲
B.不浓妆艳抹，不允许涂含有粉质及散发粒子的护肤品和化妆品
C.离开生产洁净区，应脱下工作服和工作鞋，并按照分类摆放整齐
D.进入洁净区前将佩戴饰物和手表摘除，不允许将任何饰物、手表等无关物品带入洁净区
第11题
A.送入洁净区（灌装室）使用的物料应控制在最低限值，通过传递窗灭菌10min后才可进入洁净区
B.洁净区（灌装室）紫外线灭菌灯管使用时间为4000h
C.进入洁净区所有人员必须按二次更衣流程执行更衣。洁净区工作服、鞋必须与一更区域工作服、鞋分开存放
D.洁净区、灌装室内各岗位操作间除本岗位操作人员外,允许再进入洁净区（灌装室）人数不得超过2人
为了保护您的账号安全，请在“赏学吧”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
微信搜一搜
赏学吧
微信搜一搜
赏学吧
