题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
检查是指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行（）
答案
是
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A.监查
B.检查
C.稽查
D.质控
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第5题
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于：()。
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于：（)。
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A、监查
B、检查
C、稽查
D、质控
第6题
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查，可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行的行为是（）
A.稽查
B.监查
C.检查
D.质量控制
第7题
药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（)并决
药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()并决定是否发给相应认证证书的过程。
A.检查、评价
B.验收、评定
C.检查、验收
第10题
药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行A．检查、
药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行
A．检查、评价的过程
B．监督、检查的过程
C．检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D．监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E．监督、评价的过程
第11题
某地突发鼠疫，当地的某药品研究机构紧急研制了一批新药并进行了药物临床试验，并且该药的药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值，因此，药品监督管理部门对其附条件批准，并在药品注册书中载明相关事项。（)
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