关于正元胶囊疗效确认-Ⅱ期临床试验结果显示，正元胶囊治疗肺癌化疗、胃癌化疗、乳腺癌化疗、淋巴瘤化疗、食管癌放疗及乳腺癌放疗所引起的疲乏，有效率均在80％以上（）

A.有研究者署名确认的原始评估记录

B.有受试者署名确认的原始评估记录

C.由研究者独立完成的原始评估记录

D.由受试者独立完成的原始评估记录

A、为探索性研究

B、评价疗效和安全性

C、为Ⅳ期临床试验作准备

D、为单臂试验

E、可不采用随机方法

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E.以上都正确

A . 受体亲和力、抗炎活性与疗效不等同

B . 受体亲和力和抗炎活性研究的结果不能说明在体内的真实疗效

C . 临床试验结果表明雷诺考特疗效优于丙酸氟替卡松和糠酸莫米松

D . 临床试验证据A是最严格的循证医学证据

A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段

C.Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验

D.Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，确定最小耐受剂量

B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法

C.双盲法试验是盲法中的最优方法

D.导入期是指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间

E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用

A.Ⅴ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验

A.临床验证

B.Ⅰ期临床试验　

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅴ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅲ期临床试验

在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验