题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
CLEOPATRA研究试验组主要研究终点为（）
A.双靶方案
B.研究者评估-PFS
C.OS
D.ORR
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A．试验组：CAPEOX+安罗替尼
B．对照组：CAPEOX
C．主要终点：OS
D．未排除MSI-H/dMMR
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第2题
关于FIT3年研究，下列哪些说法是正确的？（)
A.是一项随机、双盲、安慰剂对照试验
B.2027名55~81岁绝经后女性入组
C.安慰剂组n=1005，阿仑膦酸钠组n=1022使用剂量为5mg/d
D.主要终点为新发椎体骨折与全髋关节BMD
E.次要终点为任意临床骨折
第3题
关于FREEDOM延长研究，错误的说法为（)。
A.入组人群为完成FREEDOM研究(完成3年访视、未停用试验用药品和未遗漏1剂以上剂量)4550例
B.主要临床终点为安全性指标
C.长期使用地舒单抗组腰椎、股骨颈、全髋骨密度持续提升
D.FREEDOM延长试验中没有出现非典型股骨骨折
E.FREEDOM延长试验中ONJ发生率随着地舒单抗使用累积剂量的提升而增加
第4题
DATA延长研究中，描述正确的是（)。
A.DATA延长研究是对原先一项为期12个月、开放标签、随机对照试验延长12个月治疗的研究
B.DATA延长研究由地舒单抗组和地舒单抗联合特里帕肽组两组进行对照研究
C.主要终点是第24个月时腰椎BMD的变化
D.特立帕肽联合地舒单抗治疗组的血清CTX、P1NP和骨钙素水平在所有时间点均显著增加
第6题
临床试验设计包括以下哪些内容（）
A.明确临床试验的主要终点和次要终点
B.试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述，并说明理由
C.减少或者控制偏倚所采取的措施，包括随机化和盲法的方法和过程。采用单盲或者开放性试验需要说明理由和控制偏倚的措施
D.对照组选择的理由和试验设计的描述（如双盲、安慰剂对照、平行组设计），并对研究设计、流程和不同阶段以流程图形式表示
第8题
LUX-Lung6研究与LUX-Lung3研究的主要差别为（）。
A.LUX-Lung6研究入组人群全为亚裔
B.LUX-Lung3入组人群全为亚裔
C.对照组的化疗方案不同
D.主要研究终点不同
第10题
关于GioTag研究哪些说法是正确的（）
A.回顾性、观察性研究
B.主要终点是Timeontreatment，不能等同于主流终点PFS
C.OS仅为探索性研究
D.入组人群中19Del占73.5%
第11题
玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验的项目描述正确的有（）
A.项目牵头人：广州健康呼吸研究院钟南山院士、郑劲平教授
B.研究目的：评价玉屏风颗粒与安慰剂相比较用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期的治疗有效性和安全性
C.主要有效性终点：用药12个月内AECOPD次数（次/人/年）
D.结果：①玉屏风颗粒减少中度急性加重的发生率达32.3%
E.用药方案：试验组240例，对照组120例
