题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
生产企业在新兽药检测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的,应承担什么法律责任?
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第4题
处于新药检测期内药品
A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请
B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请
C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请
D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告
第5题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康
第6题
第7题
A.企业在安全生产许可证有效期内,严格遵守有关安全生产的法律法规
B.该施工单位申请办理安全生产许可证延期手续时,发证机关可以不审查其安全生产条件
C.若施工单位发生死亡事故,发证机关应及时吊销其安全生产许可证
D.施工单位被吊销安全生产许可证的,不得从事建筑施工活动
第8题
A.申报材料齐全的
B.申请人资质证明材料不在有效期内或业务范围不包含申报产品事项的
C.申报材料填(编)写完整的
D.最近生产周期使用农药(兽药、渔药)生产记录不完整的
第10题
A.检疫报告
B.生产记录
C.用药记录
D.产地标识
第11题
A.县级
B.市级
C.省级
D.国家质检总局
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