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[主观题]

药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,依法应当给予行政处罚时,哪种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚?

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第1题

药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于 A.刑事责任 B.行政处

药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

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第2题

被抽样单位和标示生产企业收到不符合规定检验报告书后,应当对抽查检验情况予以确认。标示生产企业否认为其生产的,应当出具充分准确的证明材料,标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应当组织调查核实,调查核实情况应当通报被抽样单位所在地()。
被抽样单位和标示生产企业收到不符合规定检验报告书后,应当对抽查检验情况予以确认。标示生产企业否认为其生产的,应当出具充分准确的证明材料,标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应当组织调查核实,调查核实情况应当通报被抽样单位所在地()。

A、省级药品监督管理部门

B、市级药品监督管理部门

C、县级药品监督管理部门

D、省级药品检验所

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第3题

甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。此时有权采取停止生产、销售、使用该注射液的紧急控制措施的机构是

A.甲省人民政府

B.甲省人民政府卫生行政部门

C.甲省人民政府药品监督管理部门

D.甲省人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

E.甲省人民政府和甲省人民政府药品监督管理部门

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第4题

因质量原因退货和收回的药品制剂,应在()监督下销毁,涉及其他批号时,应同时处理。

A.批发零售商

B. 药品生产企业

C. 购药者

D. 质量管理部门

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第5题

对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以< )A.采取停止生产、销售、使用的紧急控

对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以< )

A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.责令修改药品说明书

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.进行再评价

E.责令企业召回药品

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第6题

关于药品不良反应的管理,以下说法正确的是:

A.药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量

B.发现可能与用药有关的严重不良反应,须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告

C.对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

D.以上皆是

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第7题

对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以()。A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制

对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以()。

A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施

B.采取责令修改药品说明书

C.采取查封.扣押的行政强制措施

D.进行再评价

E.责令企业召回药品

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第8题

根据以下材料,回答题 甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病

根据以下材料,回答题

甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。

此时有权采取停止生产、销售、使用该注射液的紧急控制措施的机构是()。 查看材料

A.甲省人民政府

B.甲省人民政府卫生行政部门

C.甲省人民政府药品监督管理部门

D.甲省人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

E.甲省人民政府和甲省人民政府药品监督管理部门

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第9题

根据下面内容,回答题 甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病

根据下面内容,回答题

甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。

此时有权采取停止生产、销售、使用该注射液的紧急控制措施的机构是 查看材料

A.甲省人民政府

B.甲省人民政府卫生行政部门

C.甲省人民政府药品监督管理部门

D.甲省人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

E.甲省人民政府和甲省人民政府药品监督管理部门

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第10题

根据以下材料,回答题 A.刑事责任 B.行政处罚 C.民事责任 D.行政处分 药品监督管

根据以下材料,回答题

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()。

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第11题

根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定,有下列情况之一的,由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》的是()。

A.企业被依法撤销生产许可范围的

B.企业被依法注销生产许可范围的

C.企业《药品生产许可证》依法被撤销的

D.企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的

E.企业《药品生产许可证》依法被吊销的

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