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[主观题]

以下关于AE名称的确定,说法错误的是()

A.应确保每个不良事件名称由单一的事件组成,如恶心呕吐分别记AEB.受试者12月1日出现咳嗽、咳痰、发热症状,暂不能确诊,应记录咳嗽、咳痰、发热三个AE;12月5日完善检查,确诊为肺炎,此时应将AE名称更新为肺炎,研究者在病历中描述更新原因C.受试者10月15日签署ICF,10月28日随机入组用药,1月17日到外院门诊行左肾碎石术,筛选期未收到该肾结石病史,AE名称应记录为:左肾碎石术D.方案规定CTCAE评估AE的等级,AE名称需按照CTCAE上对应的AE名称记录
答案
C
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第1题

以下关于AE说法不正确的是()

A.E开始收集时间为首次用药后

B.签署ICF后到首次用药前可记录为MH

C.用药前研究者将以异常值记录为MH,用药后级别加重,可仍记录为MH

D.AE应记录AE的名称,级别,开始/结束时间,转归,药物相关性,是否有对症相应的治疗

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第2题

以下关于SAE说法不正确的是()

A.死亡是SAE的结局,其本身不视为SAE

B.即使受试者在事件发生时未接受研究药物,也可能发生SAE

C.住院期间出现的并发症为AE。如果并发症延长住院时间,则为SAE

D.个体体征/症状可替代诊断作为SAE的名称,进行上报

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第3题

以下关于AE的说法,错误的是()

A.它被称为“会动的PS”

B.它的特长是制作做片头和添加特效

C.它适合编辑较长的时间轴序列

D.它可以制作三维动画特效

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第4题

以下关于AE的说法,错误的是

A.它被称为“会动的PS”

B.它的特长是制作做片头和添加特效

C.它适合编辑较长的时间轴序列

D.它可以制作三维动画特效

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第5题

以下关于AE的说法,错误的是()

A.它被称为“会动的PS”

B.它的特长是制作做片头和添加特效

C.它适合编辑较长的时间轴序列

D.它可以制作三维动画特效

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第6题

以下关于AE的说法,错误的是()

A.它被称为“会动的PS”

B.它的特长是制作做片头和添加特效

C.它适合编辑较长的时间轴序列

D.它可以制作三维动画特效

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第7题

以下关于AE的说法,错误的是

A.它被称为“会动的PS”

B.它的特长是制作做片头和添加特效

C.它适合编辑较长的时间轴序列

D.它可以制作三维动画特效

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第8题

关于角色生成时间,以下说法错误的是()

A.录入人:房源融合时间(若进行了申诉,则为申诉审核通过时间)

B.备件人:房源融合时间

C.实勘人:上传或预约实勘时间

D.VIP人:AE审核通过时间(若进行了申诉,则为申诉审核通过时间)

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第9题

以下关于AE的临床表现的说法错误的是()

A.睡眠行为异常

B.泌涎减少

C.抗DPPX抗体相关脑炎常伴有腹泻

D.抗GABABR抗体相关边缘性脑炎可合并肌无力综合征

E.抗NMDAR脑炎可累及脑干、小脑等,引起复视、肢体瘫痪和共济失调等

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第10题

以下关于irAEs的特点,说法错误的是()

A.免疫单药与化疗单药相比:整体AE发生率高,耐受性差

B.免疫不良反应与化疗的毒性谱不同

C.TLA-4抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂毒性谱及严重程度均不同

D.同类抑制剂在不同瘤种的毒性谱不同

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