A.E开始收集时间为首次用药后
B.签署ICF后到首次用药前可记录为MH
C.用药前研究者将以异常值记录为MH,用药后级别加重,可仍记录为MH
D.AE应记录AE的名称,级别,开始/结束时间,转归,药物相关性,是否有对症相应的治疗
第1题
A.E开始收集时间为首次用药后
B.签署ICF后到首次用药前可记录为MH
C.用药前研究者将以异常值记录为MH,用药后级别加重,可仍记录为MH
D.AE应记录AE的名称,级别,开始/结束时间,转归,药物相关性,是否有对症相应的治疗
第2题
A.死亡是SAE的结局,其本身不视为SAE
B.即使受试者在事件发生时未接受研究药物,也可能发生SAE
C.住院期间出现的并发症为AE。如果并发症延长住院时间,则为SAE
D.个体体征/症状可替代诊断作为SAE的名称,进行上报
第8题
A.录入人:房源融合时间(若进行了申诉,则为申诉审核通过时间)
B.备件人:房源融合时间
C.实勘人:上传或预约实勘时间
D.VIP人:AE审核通过时间(若进行了申诉,则为申诉审核通过时间)
第9题
A.睡眠行为异常
B.泌涎减少
C.抗DPPX抗体相关脑炎常伴有腹泻
D.抗GABABR抗体相关边缘性脑炎可合并肌无力综合征
E.抗NMDAR脑炎可累及脑干、小脑等,引起复视、肢体瘫痪和共济失调等
第10题
A.免疫单药与化疗单药相比:整体AE发生率高,耐受性差
B.免疫不良反应与化疗的毒性谱不同
C.TLA-4抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂毒性谱及严重程度均不同
D.同类抑制剂在不同瘤种的毒性谱不同
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