题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
知情同意书中不应该包括()。
A.研究的时间和研究参与者的人数
B.研究药物的价格
C.研究目的、基本研究内容,流程、方法及研究时限
D.研究都与者的权利
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A.研究的目的、时程、程序
B.研究者和参与者的权利
C.可能影响参与意愿的重要因素，如潜在的风险等
D.参与研究的好处，保密的局限
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第4题
关于知情同意的说法不正确的是
A.研究者开展研究前，应当获得研究参与者自愿签署的知情同意书
B.研究参与者不具备书面方式表示同意的能力时，研究者应当获得其口头知情同意，并有录音录像等过程记录和证明材料
C.研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当获得其监护人的口头知情同意
D.知情同意书应当包含充分、完整、准确的信息，并以研究参与者能够理解的语言文字、视频图像等进行表述
E.知情同意应包含研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限
第6题
知情同意书中“有关费用”栏目的要点不包括（)
A.详细列举研究涉及的用药、治疗、检查费用
B.交通补助或营养补助的具体额度、发放方式及时点
C.研究相关损害的补偿及处理说明
D.区分治疗风险与研究风险
第7题
关于知情同意，描述有误的是()
A.研究者开展研究前，应当获得研究参与者自愿签署的知情同意书
B.研究参与者不具备书面方式表示同意的能力时，研究者应当获得其口头知情同意，并有录音录像等过程记录和证明材料
C.研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当获得其监护人的书面知情同意
D.与研究相关的风险实质性提高或者增加时，不必再次获取研究参与者的知情同意
E.知情同意书应当包含充分、完整、准确的信息，并以研究参与者能够理解的语言文字、视频图像等进行表述
第8题
关于临床医学研究中的知情同意原则的说法，错误的是()
A.应包括“知情”和“同意”两个方面
B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一
C.知情同意的主体是医学研究中的受试者
D.为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利
E.只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意
第9题
SAE的收集时间，下列正确的是（）
A.签署知情同意书后，但未开始给予研究药物之前，应仅报告 SAE
B.签署知情同意书后，但未开始给予研究药物之前，需要报告 AE、SAE
C.研究药物开始给药后，将报告所有 AE 和 SAE，无论与研究药物之间的关系如何，直至给予末剂研究药物后 90 天或开始新的抗癌治疗，以先发生者为准
第10题
在临床医学研究中应遵循知情同意原则，下列错误的是
A.应包括“知情”和“同意”两个方面
B.是临床医学研究中的重要原则
C.主体应是患者或家属
D.为保证受试者的合法权益，任何患者和家属都有知情同意的权利
E.只要研究目的正确，不是所有患者和家属都有知情同意的权利
第11题
论文作者学术不端行为中违背研究伦理的表现包括（）
A、论文所涉及的研究未按规定获得相应的伦理审批，或不能提供相应的审批证明
B、论文所涉及的研究超出伦理审批许可的范围
C、论文所涉及的研究中存在不当伤害研究参与者，虐待有生命的实验对象，违背知情同意原则等违背研究伦理的问题
D、论文泄露了被试者或被调查者的隐私
E、论文未按规定对所涉及研究中的利益冲突予以说明
