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[单选题]

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是()。

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁,不得撕毁和更改

D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档

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第1题

某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对()。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第2题

某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第3题

下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()

A.《药品非临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第4题

下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()?

A.《中药材生产质量管理规范》

B.《药品再评价管理办法》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品非临床试验质量管理规范》

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第5题

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为:

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第6题

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为()

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第7题

1、药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为:

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第8题

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为()。

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第9题

A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订

A.关键工序

B.自律性规范

C.最后工序

D.全过程

E.基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的E.

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