A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B.监测期内的药品，不得进行新药技术转让
C.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为
D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
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第1题
A.转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B.对已取得批准文号的企业转让该新药后，批准文号被注销
C.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D.监测期内的新药不得进行技术转让
E.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
第2题
A.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
第3题
A.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
第4题
需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
第5题
需要填写《药品补充申请表》报送有关资料并附转让合同的是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
第6题
监测期内的新药是
A．不得进行新药技术转让的
B．可以进行新药技术转让的
C．不得进行再生产
D．可以进口的
E．对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任
第7题
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.未获得新药证书所有持有者同意转出的
D.转出方和转入方不能提供有效批准证明文件的
E.放弃部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品GMP认证的企业
第8题
与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是（）。
A．国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量
B．对已有多家生产、能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请
C．对简单改变给药途径的新药，原则上不再受理转让申请
D．对简单改变剂型的新药，原则上不再受理转让申请
E．若申报同一品种的新药单位超过三家，不再受理新药技术转让申请
第9题
监测期内的新药
A．可以进行新药技术转让
B．不得进行再生产
C．不得进行新药技术转让
D．可以进口
E．药品生产企业
第10题
A．已有国家标准药品的申请
B．进口药品申请
C．非处方药的注册申请
D．药品的再注册
E．新药技术转让
新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
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